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Computervalidierung in Labor und Betrieb

Computervalidierung in Labor und Betrieb by Hans Dieter Unkelbach
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Mit Computervalidierung weist man nach, da� Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualit�tssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualit�tssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Ma�nahmen.
Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erh�lt verst�ndliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckm��ig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualit�tskontrolle.
Wiley; November 2008
338 pages; ISBN 9783527624577
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Title: Computervalidierung in Labor und Betrieb
Author: Hans Dieter Unkelbach; Peter Bosshard; Helmut Wolf
 
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3527624570
9783527288915
9783527624577