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Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Vergleichende Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse in Deutschland

Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten by David Reinhardt
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David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Überwacher und Hersteller nach Kritik, bewährten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlägen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.

Springer Fachmedien Wiesbaden; November 2016
164 pages; ISBN 9783658163679
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Title: Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Author: David Reinhardt
 
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